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第五批优秀国产医疗设备目录动态调整公示
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第五批优秀国产医疗设备目录动态调整公示
? ? 2019年3月14日，中国医学装备协会发布《关于第五批优秀国产医疗设备产品目录、第二批优秀国产医疗设备产品目录动态调整结果公示的函》，将已达到遴选标准的产品公示，以下是相关内容：
公示品目
? ? 1.第五批遴选品目（14个）包括：眼科光学相干断层扫描仪、医用内窥镜、数字化乳腺X线机、PET-MR 、PET-CT、全自动尿液分析工作站、全自动组织脱水机、全自动封片机、全自动数字化切片扫描仪、高频手术系统、认知评估与训练系统、四肢联动康复治疗仪、心脏除颤器、输注设备；
? ? 2.第二批动态调整品目（7个）包括：CT、MRI、呼吸机、麻醉机、血透设备、血细胞分析仪、自动发药机。
第五批优秀国产医疗设备产品目录 | 眼科光学相干断层扫描仪 | 序号 | 企业名称 | 产品型号 | 技术参数 | 企业情况 | 临床应用 | 1 | 深圳市斯尔顿科技有限公司 | Mocean 3000 Plus | 93.64 | 91.11 | 87.00 | 2 | 执鼎医疗科技（杭州）有限公司 | OCTA2010 | 87.27 | 82.22 | 86.50 | 3 | 执鼎医疗科技（杭州）有限公司 | OCTA2020 | 87.27 | 82.22 | 86.50 | | | | | | | PET-CT | 序号 | 企业名称 | 产品型号 | 技术参数 | 企业情况 | 临床应用 | 1 | 江苏赛诺格兰医疗科技有限公司 | PoleStar m660 | 92.36 | 82.00 | 92.00 | 2 | 上海联影医疗科技有限公司 | uMI 510 | 88.19 | 100.00 | 98.00 | 3 | 上海联影医疗科技有限公司 | uMI 550 | 94.44 | 100.00 | 98.00 | 4 | 上海联影医疗科技有限公司 | uMI 780 | 97.22 | 100.00 | 98.00 | | |
| | | | | | PET-MRI |
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序号 | 企业名称 | 产品型号 | 技术参数 | 企业情况 | 临床应用 |
1 | 上海联影医疗科技有限公司 | uPMR 790 | 100.00 | 100.00 | 95.00 |
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| | | | | 数字化乳腺X线机评 |
序号 | 企业名称 | 产品型号 | 技术参数 | 企业情况 | 临床应用 |
1 | 邦盛医疗装备（天津）股份有限公司 | MO-50DR | 84.78 | 86.84 | 84.68 |
2 | 北京万东医疗科技股份有限公司 | DM-1A型 | 89.13 | 100.00 | 89.80 |
3 | 广州七喜医疗设备有限公司 | MXR-550 | 80.43 | 100.00 | 88.73 |
4 | 广州七喜医疗设备有限公司 | MXR-550 | 82.61 | 100.00 | 88.73 |
5 | 杭州美诺瓦医疗科技股份有限公司 | Femaray 5000F | 85.87 | 94.74 | 92.25 |
6 | 上海康达医学科技有限公司 | KD-Nuance | 82.61 | 100.00 | 97.89 |
7 | 上海联影医疗科技有限公司 | uMammo 590i | 82.61 | 100.00 | 92.52 |
8 | 上海联影医疗科技有限公司 | uMammo 860i | 93.48 | 100.00 | 92.52 |
9 | 上海联影医疗科技有限公司 | uMammo 890i | 95.65 | 100.00 | 92.52 |
10 | 深圳安科高技术股份有限公司 | ASR-4000E | 85.87 | 100.00 | 86.62 |
11 | 深圳安科高技术股份有限公司 | ASR-4000B | 80.43 | 100.00 | 86.62 |
12 | 深圳安科高技术股份有限公司 | ASR-4000 | 80.43 | 100.00 | 86.62 |
13 | 深圳柏斯生物科技有限公司 | iDR8800 | 86.96 | 89.47 | 84.50 |
14 | 深圳蓝韵医学影像有限公司 | 8100A | 85.87 | 100.00 | 97.18 |
15 | 深圳蓝韵医学影像有限公司 | 8100B | 88.04 | 100.00 | 97.18 |
16 | 沈阳东软医疗系统有限公司 | NeuCare Mammo DR HD | 85.87 | 100.00 | 88.73 |
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全自动数字化切片扫描仪 |
序号 | 企业名称 | 产品型号 | 技术参数 | 企业情况 | 临床应用 |
1 | 北京优纳科技有限公司 | PRECICE 600x8 | 81.25 | 86.67 | 88.00 |
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| | | | | 全自动染色封片机 |
序号 | 企业名称 | 产品型号 | 技术参数 | 企业情况 | 临床应用 |
1 | 达科为（深圳）医疗设备有限公司 | DP260,DP260S,DP261,DP360,CS500 | 98.46 | 83.72 | 90.00 |
2 | 宁波察微生物科技有限公司 | CW-1000、CW-800 | 96.92 | 83.72 | 93.00 |
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| 全自动脱水机 |
序号 | 企业名称 | 产品型号 | 技术参数 | 企业情况 | 临床应用 |
1 | 达科为（深圳）医疗设备有限公司 | HP300 | 91.11 | 80.00 | 90.00 |
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全自动尿液工作站 |
序号 | 企业名称 | 产品型号 | 技术参数 | 企业情况 | 临床应用 |
1 | 爱威科技股份有限公司 | AVE-766尿液有形成分分析仪，AVE-752全自动干化学分析仪 | 88.29 | 100.00 | 92.00 |
2 | 爱威科技股份有限公司 | AVE-772 | 89.19 | 100.00 | 92.00 |
3 | 迪瑞医疗科技股份有限公司 | MT-800+FUS-200 | 80.18 | 100.00 | 92.00 |
4 | 迪瑞医疗科技股份有限公司 | HC-900+FUS-200 | 80.18 | 100.00 | 92.00 |
5 | 迪瑞医疗科技股份有限公司 | FUS-2000 | 80.18 | 100.00 | 90.00 |
6 | 迪瑞医疗科技股份有限公司 | FUS-3000Plus | 81.98 | 100.00 | 90.00 |
7 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | URIT-1200，URIT-1600/1610 | 81.98 | 100.00 | 91.00 |
8 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | UD-1300/1320，UC-1800/1810 | 90.09 | 100.00 | 91.00 |
9 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | URIT-1260/1280，URIT-1600/1610 | 85.59 | 100.00 | 91.00 |
10 | 杭州龙鑫科技有限公司 | lx-8000R | 80.18 | 96.00 | 87.00 |
11 | 深圳迈瑞生物医疗电子科技有限公司 | UA5800/6800,EH2080C/B | 81.08 | 100.00 | 94.00 |
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| 高频电刀 |
序号 | 企业名称 | 产品型号 | 技术参数 | 企业情况 | 临床应用 |
1 | 北京贝林电子有限公司 | DGD-300B-2/DGD-300C-2/DGD-300C-1/DGD-300S | 83.00 | 80.00 | 84.00 |
2 | 北京康威电子技术有限公司 | CV-2000Y(C) | 80.00 | 87.50 | 82.00 |
3 | 北京康威电子技术有限公司 | CV-2000RF50 | 83.00 | 87.50 | 82.00 |
4 | 北京康威电子技术有限公司 | CV-2000I | 83.00 | 87.50 | 82.00 |
5 | 北京康威电子技术有限公司 | CV-2000Y | 85.00 | 87.50 | 82.00 |
6 | 北京康威电子技术有限公司 | CV-2000RF100 | 83.00 | 87.50 | 82.00 |
7 | 北京康威电子技术有限公司 | CV--2000RF150 | 88.00 | 87.50 | 82.00 |
8 | 北京康威电子技术有限公司 | CV-2000PK | 83.00 | 87.50 | 82.00 |
9 | 北京康威电子技术有限公司 | CV-2000C | 88.00 | 87.50 | 82.00 |
10 | 北京康威电子技术有限公司 | CV-2000RF | 93.00 | 87.50 | 82.00 |
11 | 北京康威电子技术有限公司 | CV-2000LEEP | 83.00 | 87.50 | 82.00 |
12 | 北京康威电子技术有限公司 | CV-2000 | 83.00 | 87.50 | 82.00 |
13 | 北京康威电子技术有限公司 | CV-2000A | 88.00 | 87.50 | 82.00 |
14 | 北京康威电子技术有限公司 | CV-2000AI | 93.00 | 87.50 | 82.00 |
15 | 北京康威电子技术有限公司 | CV-2000VIO | 93.00 | 87.50 | 82.00 |
16 | 上海力申科学仪器有限公司 | EB05 | 83.00 | 90.00 | 82.00 |
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| 电磁刀 |
序号 | 企业名称 | 产品型号 | 技术参数 | 企业情况 | 临床应用 |
1 | 安进医疗科技（北京）有限公司 | AJ-200 | 90.59 | 80.00 | 82.00 |
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| 除颤仪 |
序号 | 企业名称 | 产品型号 | 技术参数 | 企业情况 | 临床应用 |
1 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | BeneHeart D1 | 97.89 | 100.00 | 83.80 |
2 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | BeneHeart D3 | 87.37 | 100.00 | 83.80 |
3 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | BeneHeart D2 | 87.37 | 100.00 | 83.80 |
4 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | BeneHeart D6 | 91.58 | 100.00 | 83.80 |
5 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | BeneHeart D5 | 91.58 | 100.00 | 83.80 |
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四肢联动 |
序号 | 企业名称 | 产品型号 | 技术参数 | 企业情况 | 临床应用 |
1 | 安阳市翔宇医疗设备有限责任公司 | XY-SZLD-IA | 97.78 | 96.84 | 92.00 |
2 | 山东泽普医疗科技有限公司 | ZPDY-MS300、ZPDY-MS350 | 87.78 | 80.00 | 83.00 |
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| 认知系统 |
序号 | 企业名称 | 产品型号 | 技术参数 | 企业情况 | 临床应用 |
1 | 安阳市翔宇医疗设备有限责任公司 | XY-RZZ | 93.33 | 96.84 | 97.00 |
2 | 山东泽普医疗科技有限公司 | ZEPU-PD1 | 91.43 | 80.00 | 83.00 |
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腹腔镜 |
序号 | 企业名称 | 产品型号 | 技术参数 | 企业情况 | 临床应用 |
1 | 广东欧谱曼迪科技有限公司 | 内窥镜摄像系统型号：OPTO-CAM2100；
医用内窥镜冷光源型号：OPTO-LED2100 | 96.84 | 90.67 | 90.90 |
2 | 南京迈瑞生物医疗电子有限公司 | HD3 | 90.53 | 97.33 | 89.09 |
3 | 南京迈瑞生物医疗电子有限公司 | EC3 | 94.74 | 97.33 | 89.09 |
4 | 南京迈瑞生物医疗电子有限公司 | EC3-N | 94.74 | 97.33 | 89.09 |
5 | 南京迈瑞生物医疗电子有限公司 | EC3-S | 94.74 | 97.33 | 89.09 |
6 | 南京迈瑞生物医疗电子有限公司 | EC3-T | 94.74 | 97.33 | 89.09 |
7 | 南京迈瑞生物医疗电子有限公司 | HD3-N | 94.74 | 97.33 | 89.09 |
8 | 南京迈瑞生物医疗电子有限公司 | HD3-S | 94.74 | 97.33 | 89.09 |
9 | 南京迈瑞生物医疗电子有限公司 | HD3-T | 94.74 | 97.33 | 89.09 |
10 | 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 | SV-M2K30 | 89.47 | 94.67 | 89.09 |
11 | 鹰利视医疗科技有限公司 | ES011301 | 86.32 | 81.33 | 90.00 |
12 | 浙江天松医疗器械股份有限公司 | NT668 | 86.32 | 97.33 | 86.00 |
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| 胃肠镜 |
序号 | 企业名称 | 产品型号 | 技术参数 | 企业情况 | 临床应用 |
1 | 上海澳华光电内窥镜有限公司 | AQ-200高清电子胃肠镜系统（AQ-200;AQL-200;FHD-GT200;FHD-CL200L） | 91.67 | 100.00 | 82.73 |
2 | 上海澳华光电内窥镜有限公司 | AQ-100分光电子内窥镜系统（AQ-100;AQL-100;VGT-1T30J;VCC-1T30L） | 85.83 | 100.00 | 82.73 |
3 | 上海成运医疗器械股份有限公司 | GVE-2100、GVE-2100X、GVE-2100P、CVE-2100TM/LM/IM/SM、VEP-2100F、LLS-2200P | 59.17 | 88.00 | 86.36 |
4 | 上海成运医疗器械股份有限公司 | GVE-2600/X/P、CVE-2600TM/LM/IM、VEP-2800、LLS-2800 | 86.67 | 88.00 | 86.36 |
5 | 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 | HD-550 | 93.33 | 94.67 | 89.09 |
6 | 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 | HD-320Plus | 92.50 | 94.67 | 89.09 |
7 | 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 | HD-350 | 91.67 | 94.67 | 89.09 |
8 | 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 | HD-400 | 93.33 | 94.67 | 89.09 |
9 | 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 | HD-510 | 92.50 | 94.67 | 89.09 |
10 | 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 | HD-500S | 94.17 | 94.67 | 89.09 |
11 | 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 | HD-550S | 91.67 | 94.67 | 89.09 |
12 | 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 | HD-550Pro | 91.67 | 94.67 | 89.09 |
13 | 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 | HD-550Exp | 93.33 | 94.67 | 89.09 |
14 | 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 | HD-350S | 92.50 | 94.67 | 89.09 |
15 | 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 | HD-500Plus | 92.50 | 94.67 | 89.09 |
16 | 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 | HD-500 | 94.17 | 94.67 | 89.09 |
17 | 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 | HD-400S | 91.67 | 94.67 | 89.09 |
18 | 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 | HD-400Pro | 91.67 | 94.67 | 89.09 |
19 | 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 | HD-400Exp | 93.33 | 94.67 | 89.09 |
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| 胶囊内镜 |
序号 | 企业名称 | 产品型号 | 技术参数 | 企业情况 | 临床应用 |
1 | 重庆金山科技集团有限公司 | JS-ME-Ⅰ | 100.00 | 100.00 | 85.45 |
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注射泵 |
序号 | 企业名称 | 产品型号 | 技术参数 | 企业情况 | 临床应用 |
1 | 广州七喜医疗设备有限公司 | s7 | 95.45 | 96.30 | 88.10 |
2 | 广州七喜医疗设备有限公司 | sp-3 | 93.64 | 96.30 | 88.10 |
3 | 广州七喜医疗设备有限公司 | s5、s5 plus、sp-1 | 92.73 | 96.30 | 88.10 |
4 | 深圳迈瑞科技有限公司 | BeneFusion SP3 Ex | 88.18 | 100.00 | 90.00 |
5 | 深圳迈瑞科技有限公司 | BeneFusion SP3D Ex | 85.45 | 100.00 | 90.00 |
6 | 深圳迈瑞科技有限公司 | BeneFusion SP3D | 85.45 | 100.00 | 90.00 |
7 | 深圳迈瑞科技有限公司 | BeneFusion SP3 | 87.27 | 100.00 | 90.00 |
8 | 深圳迈瑞科技有限公司 | BeneFusion SP5 TIVA | 92.73 | 100.00 | 90.00 |
9 | 深圳迈瑞科技有限公司 | BeneFusion SP5 Ex | 91.82 | 100.00 | 90.00 |
10 | 深圳迈瑞科技有限公司 | BeneFusion SP5 | 91.82 | 100.00 | 90.00 |
11 | 深圳麦科田生物医疗技术有限公司 | SYS-50、SYS-52 | 95.45 | 96.30 | 90.00 |
12 | 深圳麦科田生物医疗技术有限公司 | HP-30 | 96.36 | 98.77 | 90.00 |
13 | 深圳麦科田生物医疗技术有限公司 | MP-30 | 90.91 | 98.77 | 90.00 |
14 | 深圳麦科田生物医疗技术有限公司 | MP-30A | 96.36 | 98.77 | 90.00 |
15 | 深圳麦科田生物医疗技术有限公司 | MP-30T | 92.73 | 98.77 | 90.00 |
16 | 珠海市美瑞华医用科技有限公司 | MR-301D | 83.64 | 83.95 | 82.50 |
17 | 珠海市美瑞华医用科技有限公司 | MR-301 | 81.82 | 83.95 | 82.50 |
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| 输液泵 |
序号 | 企业名称 | 产品型号 | 技术参数 | 企业情况 | 临床应用 |
1 | 广州七喜医疗设备有限公司 | i7、ip-3、i5、i5 plus、ip-1 | 99.00 | 97.50 | 88.10 |
2 | 深圳迈瑞科技有限公司 | BeneFusion VP1，BeneFusion VP1 Ex | 88.00 | 100.00 | 90.00 |
3 | 深圳迈瑞科技有限公司 | BeneFusion VP3，BeneFusion VP3 Ex | 90.00 | 100.00 | 90.00 |
4 | 深圳迈瑞科技有限公司 | BeneFusion VP5，BeneFusion VP5 Ex | 98.00 | 100.00 | 90.00 |
5 | 深圳麦科田生物医疗技术有限公司 | SYS-6010A | 94.00 | 97.50 | 90.00 |
6 | 深圳麦科田生物医疗技术有限公司 | SYS-6010T、SYS-6010 | 85.00 | 97.50 | 90.00 |
7 | 深圳麦科田生物医疗技术有限公司 | SYS-70 | 92.00 | 97.50 | 90.00 |
8 | 深圳麦科田生物医疗技术有限公司 | HP-60 | 92.00 | 97.50 | 90.00 |
9 | 深圳麦科田生物医疗技术有限公司 | MP-60A | 92.00 | 97.50 | 90.00 |
10 | 深圳麦科田生物医疗技术有限公司 | MP-60T、MP-60 | 88.00 | 97.50 | 90.00 |
11 | 深圳市万聚源科技股份有限公司 | ZX-600Ⅰ | 80.00 | 92.50 | 85.00 |
12 | 珠海市美瑞华医用科技有限公司 | MR-508Ⅱ | 86.00 | 85.00 | 82.50 |
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| 便携式输液泵 |
序号 | 企业名称 | 产品型号 | 技术参数 | 企业情况 | 临床应用 |
1 | 深圳迈瑞科技有限公司 | BeneFusion VP1，BeneFusion VP1 Ex | 87.00 | 100.00 | 90.00 |
2 | 深圳迈瑞科技有限公司 | BeneFusion VP3，BeneFusion VP3 Ex | 89.00 | 100.00 | 90.00 |
3 | 深圳迈瑞科技有限公司 | BeneFusion VP5，BeneFusion VP5 Ex | 89.00 | 100.00 | 90.00 |
4 | 苏州麦德迅医疗科技有限公司 | 3000A、3000B、3000C、3000F | 96.00 | 88.75 | 83.00 |
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| 输注工作站 |
序号 | 企业名称 | 产品型号 | 技术参数 | 企业情况 | 临床应用 |
1 | 广州七喜医疗设备有限公司 | HDIS 50 | 94.00 | 97.50 | 88.10 |
2 | 深圳迈瑞科技有限公司 | BeneFusion DS5 EX | 91.00 | 100.00 | 90.00 |
3 | 深圳迈瑞科技有限公司 | BeneFusion DS5 | 94.00 | 100.00 | 90.00 |
4 | 深圳麦科田生物医疗技术有限公司 | HP-80 | 94.00 | 97.50 | 90.00 |
5 | 深圳麦科田生物医疗技术有限公司 | MP-80A、MP-80T、MP-80 | 94.00 | 97.50 | 90.00 |
第二批优秀国产医疗设备产品目录动态调整 |
CT 64排 |
序号 | 企业名称 | 产品型号 | 技术参数 | 企业情况 | 临床应用 |
1 | 明峰医疗系统股份有限公司 | ScintCare CT 128 | 81.51 | 100.00 | 89.00 |
2 | 上海联影医疗科技有限公司 | uCT 790 | 96.58 | 100.00 | 96.00 |
3 | 上海联影医疗科技有限公司 | uCT 780 | 90.41 | 100.00 | 96.00 |
4 | 上海联影医疗科技有限公司 | uCT 760 | 85.62 | 100.00 | 复审 |
5 | 深圳安科高技术股份有限公司 | ANATOM 128 | 87.67 | 100.00 | 93.00 |
6 | 沈阳东软医疗设备有限公司 | NeuViz Prime | 96.58 | 100.00 | 96.00 |
7 | 沈阳东软医疗系统有限公司 | NeuViz 128 | 85.62 | 100.00 | 复审 |
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| CT 32排 |
序号 | 企业名称 | 产品型号 | 技术参数 | 企业情况 | 临床应用 |
1 | 明峰医疗系统股份有限公司 | ScintCare CT 16P | 93.97 | 100.00 | 89.00 |
2 | 赛诺威盛科技（北京）有限公司 | Insitum 64 | 94.83 | 82.93 | 92.00 |
3 | 赛诺威盛科技（北京）有限公司 | Insitum 64S | 89.66 | 82.93 | 92.00 |
4 | 赛诺威盛科技（北京）有限公司 | Insitum 32 | 85.34 | 82.93 | 92.00 |
5 | 深圳安科高技术股份有限公司 | ANATOM 64 Precision | 92.24 | 100.00 | 93.00 |
6 | 深圳安科高技术股份有限公司 | ANATOM 64 Clarity | 87.07 | 100.00 | 93.00 |
7 | 沈阳东软医疗系统有限公司 | NeuViz 64 In | 87.93 | 100.00 | 复审 |
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| CT 16层 |
序号 | 企业名称 | 产品型号 | 技术参数 | 企业情况 | 临床应用 |
1 | 北京万东医疗科技股份有限公司 | TURBOTOM 1600 | 85.71 | 80.49 | 86.00 |
2 | 康达洲际医疗器械有限公司 | Apsaras 16 | 84.82 | 82.93 | 95.00 |
3 | 明峰医疗系统股份有限公司 | ScintCare CT 16 | 91.96 | 100.00 | 89.00 |
4 | 赛诺威盛科技（北京）有限公司 | Insitum 16 | 95.54 | 82.93 | 92.00 |
5 | 上海联影医疗科技有限公司 | uCT 530 | 97.32 | 100.00 | 96.00 |
6 | 上海联影医疗科技有限公司 | uCT 510 | 89.29 | 100.00 | 复审 |
7 | 深圳安科高技术股份有限公司 | ANATOM 16HD | 93.75 | 100.00 | 93.00 |
8 | 沈阳东软医疗系统有限公司 | NeuViz 16 Classic | 81.25 | 100.00 | 复审 |
9 | 沈阳东软医疗系统有限公司 | NeuViz 16 Essence | 91.07 | 100.00 | 96.00 |
| | | | | |
| 超导MRI |
序号 | 企业名称 | 产品型号 | 技术参数 | 企业情况 | 临床应用 |
1 | 北京万东医疗科技股份有限公司 | i_Space 1.5T 超导型磁共振成像系统 | 96.92 | 93.88 | 90.00 |
2 | 康达洲际医疗器械有限公司 | Apsaras 1.5T | 92.31 | 82.65 | 93.00 |
3 | 辽宁开普医疗系统有限公司 | Supernova 1.5T | 90.11 | 91.84 | 90.00 |
4 | 上海联影医疗科技有限公司 | uMR 588 | 91.21 | 94.90 | 95.00 |
5 | 上海联影医疗科技有限公司 | uMR 580 | 90.11 | 94.90 | 95.00 |
6 | 上海联影医疗科技有限公司 | uMR 570 | 98.90 | 94.90 | 复审 |
7 | 深圳安科高技术股份有限公司 | SuperMark 1.5T | 93.96 | 93.88 | 复审 |
8 | 深圳市贝斯达医疗股份有限公司 | Bstar-150 | 91.21 | 87.76 | 复审 |
9 | 沈阳东软医疗系统有限公司 | NSM-S15P | 94.51 | 97.96 | 复审 |
10 | 鑫高益医疗设备股份有限公司 | Broadscan-1.5 | 97.80 | 80.61 | 90.00 |
11 | 鑫高益医疗设备股份有限公司 | Magicscan-1.5 | 93.41 | 80.61 | 90.00 |
12 | 鑫高益医疗设备股份有限公司 | Superscan-1.5 | 95.60 | 80.61 | 90.00 |
| | | | | |
| 永磁MRI |
序号 | 企业名称 | 产品型号 | 技术参数 | 企业情况 | 临床应用 |
1 | 北京万东医疗科技股份有限公司 | i_Open 0.5T 永磁型磁共振成像系统 | 95.12 | 100.00 | 复审 |
2 | 北京万东医疗科技股份有限公司 | i_Open 0.4T 永磁型磁共振成像系统 | 92.21 | 100.00 | 复审 |
3 | 北京万东医疗科技股份有限公司 | i_Open 0.36T 永磁型磁共振成像系统 | 92.21 | 100.00 | 复审 |
4 | 北京万东医疗科技股份有限公司 | i_Open 0.3T 永磁型磁共振成像系统 | 85.23 | 100.00 | 复审 |
5 | 辽宁开普医疗系统有限公司 | Supernova C5 | 83.14 | 100.00 | 复审 |
6 | 深圳安科高技术股份有限公司 | ASM-050P（OPENMARK 5000） | 90.12 | 97.78 | 复审 |
7 | 深圳安科高技术股份有限公司 | ASM-040P(OPENMARK 4000) | 87.79 | 97.78 | 复审 |
8 | 深圳安科高技术股份有限公司 | ASM-030PⅢ(OPENMARK Ⅲ) | 85.47 | 97.78 | 复审 |
9 | 深圳市贝斯达医疗股份有限公司 | BTI-030 | 82.56 | 95.56 | 85.00 |
10 | 深圳市贝斯达医疗股份有限公司 | BTI-050 | 81.40 | 95.56 | 复审 |
11 | 深圳市贝斯达医疗股份有限公司 | BTI-042 | 81.40 | 95.56 | 复审 |
12 | 深圳市贝斯达医疗股份有限公司 | BTI-035 | 80.23 | 95.56 | 85.00 |
13 | 鑫高益医疗设备股份有限公司 | OPER-0.3 | 80.81 | 83.33 | 90.00 |
14 | 鑫高益医疗设备股份有限公司 | OPER-0.35 | 80.81 | 83.33 | 90.00 |
15 | 鑫高益医疗设备股份有限公司 | OPER-0.4 | 81.98 | 83.33 | 90.00 |
16 | 鑫高益医疗设备股份有限公司 | OPER-0.5 | 88.95 | 83.33 | 90.00 |
| | | | | |
有创呼吸机（一类） |
序号 | 企业名称 | 产品型号 | 技术参数 | 企业情况 | 临床应用 |
1 | 北京思瑞德医疗器械有限公司 | R55 | 96.19 | 89.58 | 83.10 |
2 | 北京思瑞德医疗器械有限公司 | R50 | 96.19 | 89.58 | 83.10 |
3 | 北京谊安医疗系统股份有限公司 | VT5230 | 97.14 | 100.00 | 80.00 |
4 | 北京谊安医疗系统股份有限公司 | VT5250 | 97.14 | 100.00 | 复审 |
5 | 南京晨伟医疗设备有限公司 | CWH-3010 | 97.14 | 100.00 | 复审 |
6 | 南京晨伟医疗设备有限公司 | CWH-3010A | 97.14 | 100.00 | 复审 |
7 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | SynoVent??B5 | 95.24 | 100.00 | 83.10 |
8 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | SynoVent E5 | 95.24 | 100.00 | 复审 |
9 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | SV850 | 99.05 | 100.00 | 83.10 |
10 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | SV800 | 99.05 | 100.00 | 83.10 |
11 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | SV650 | 99.05 | 100.00 | 83.10 |
12 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | SV600 | 99.05 | 100.00 | 83.10 |
13 | 深圳市普博科技有限公司 | Boaray5000D | 85.71 | 95.83 | 复审 |
| | | | | |
| 有创呼吸机（二类） |
序号 | 企业名称 | 产品型号 | 技术参数 | 企业情况 | 临床应用 |
1 | 北京思瑞德医疗器械有限公司 | R30 | 95.40 | 89.58 | 83.10 |
2 | 北京谊安医疗系统股份有限公司 | VG70 | 96.55 | 100.00 | 复审 |
3 | 北京谊安医疗系统股份有限公司 | VG60 | 96.55 | 100.00 | 80.00 |
4 | 北京谊安医疗系统股份有限公司 | Shangrila590p | 96.55 | 100.00 | 80.00 |
5 | 南京晨伟医疗设备有限公司 | CWH-3020B | 96.55 | 100.00 | 复审 |
6 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | SynoVent B3 | 98.85 | 100.00 | 83.10 |
7 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | SynoVent E3 | 98.85 | 100.00 | 复审 |
8 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | SV350 | 98.85 | 100.00 | 83.10 |
9 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | SV300 | 98.85 | 100.00 | 83.10 |
10 | 深圳市普博科技有限公司 | Boaray3000D | 91.95 | 95.83 | 复审 |
| | | | | |
| 急救转运呼吸机 |
序号 | 企业名称 | 产品型号 | 技术参数 | 企业情况 | 临床应用 |
1 | 北京谊安医疗系统股份有限公司 | Shangrila510s | 92.38 | 100.00 | 80.00 |
2 | 南京晨伟医疗设备有限公司 | CWH-2020 | 97.14 | 100.00 | 复审 |
3 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | SV350 | 95.24 | 100.00 | 83.10 |
4 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | SV300 | 92.38 | 100.00 | 83.10 |
5 | 深圳市普博科技有限公司 | Boaray2000D | 89.52 | 95.83 | 复审 |
6 | 深圳市普博科技有限公司 | Boaray1000C、Boaray1000D | 80.95 | 95.83 | 82.00 |
| | | | | |
| 无创呼吸机 |
序号 | 企业名称 | 产品型号 | 技术参数 | 企业情况 | 临床应用 |
1 | 湖南明康中锦医疗科技发展有限公司 | ST-30H、ST-30C、ST-30A | 95.00 | 92.71 | 复审 |
2 | 南京晨伟医疗设备有限公司 | CWH-8010 | 100.00 | 100.00 | 复审 |
| | | | | |
麻醉机（一类） |
序号 | 企业名称 | 产品型号 | 技术参数 | 企业情况 | 临床应用 |
1 | 北京航天长峰股份有限公司 | ACM639 | 86.00 | 94.79 | 复审 |
2 | 北京航天长峰股份有限公司 | ACM658 | 90.00 | 94.79 | 复审 |
3 | 北京思瑞德医疗器械有限公司 | X55 | 90.00 | 92.71 | 81.30 |
4 | 北京谊安医疗系统股份有限公司 | AG30 | 98.00 | 100.00 | 85.00 |
5 | 北京谊安医疗系统股份有限公司 | Aeon 8800A | 98.00 | 100.00 | 85.00 |
6 | 北京谊安医疗系统股份有限公司 | AG50 | 98.00 | 100.00 | 复审 |
7 | 南京晨伟医疗设备有限公司 | CWM-303 | 99.00 | 100.00 | 复审 |
8 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | A5、A3 | 98.00 | 100.00 | 复审 |
9 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | A7 | 97.00 | 100.00 | 复审 |
10 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | WATO EX-55 Pro、WATO EX-65 Pro | 99.00 | 100.00 | 86.30 |
11 | 深圳市普博科技有限公司 | Boaray700 | 94.00 | 95.83 | 复审 |
| | | | | |
| 麻醉机（二类） |
序号 | 企业名称 | 产品型号 | 技术参数 | 企业情况 | 临床应用 |
1 | 北京航天长峰股份有限公司 | ACM 619F | 93.00 | 94.79 | 复审 |
2 | 北京航天长峰股份有限公司 | ACM632 | 92.00 | 94.79 | 复审 |
3 | 北京思瑞德医疗器械有限公司 | X45 | 92.00 | 92.71 | 81.30 |
4 | 北京思瑞德医疗器械有限公司 | X50 | 92.00 | 92.71 | 81.30 |
5 | 北京谊安医疗系统股份有限公司 | Aeon 8700A | 97.00 | 100.00 | 复审 |
6 | 北京谊安医疗系统股份有限公司 | Aeon 8300A | 0.00 | 100.00 | 复审 |
7 | 南京晨伟医疗设备有限公司 | CWM-301A | 98.00 | 100.00 | 复审 |
8 | 南京晨伟医疗设备有限公司 | CWM-301 | 98.00 | 100.00 | 复审 |
9 | 南京晨伟医疗设备有限公司 | CWM-302 | 98.00 | 100.00 | 复审 |
10 | 上海力申科学仪器有限公司 | Anaeston 6000 | 95.00 | 100.00 | 82.50 |
11 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | WATO EX-35、WATO EX-25 | 97.00 | 100.00 | 86.30 |
12 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | WATO EX-55、WATO EX-65 | 98.00 | 100.00 | 复审 |
13 | 深圳市普博科技有限公司 | Boaray600 | 91.00 | 95.83 | 复审 |
14 | 深圳市普博科技有限公司 | Boaray700D | 90.00 | 95.83 | 复审 |
| | | | | |
| 麻醉机（三类） |
序号 | 企业名称 | 产品型号 | 技术参数 | 企业情况 | 临床应用 |
1 | 北京航天长峰股份有限公司 | ACM 619C | 91.00 | 94.79 | 复审 |
2 | 北京思瑞德医疗器械有限公司 | X40 | 92.00 | 92.71 | 81.30 |
3 | 北京谊安医疗系统股份有限公司 | Aeon 7200A | 96.00 | 100.00 | 85.00 |
4 | 南京晨伟医疗设备有限公司 | CWM-301C | 97.00 | 100.00 | 复审 |
5 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | WATO EX-20 | 97.00 | 100.00 | 复审 |
6 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | WATO EX-30 | 96.00 | 100.00 | 86.30 |
7 | 深圳市普博科技有限公司 | Boaray600C | 87.00 | 95.83 | 复审 |
8 | 深圳市普博科技有限公司 | Boaray600D | 90.00 | 95.83 | 复审 |
9 | 深圳市普博科技有限公司 | Boaray700C | 91.00 | 95.83 | 复审 |
| | | | | |
门诊药房发药机 |
序号 | 企业名称 | 产品型号 | 技术参数 | 企业情况 | 临床应用 |
1 | 苏州艾隆科技股份有限公司 | IRON-1200 | 91.23 | 100.00 | 复审 |
| | | | | |
血细胞分析仪（100test／小时以上） |
序号 | 企业名称 | 产品型号 | 技术参数 | 企业情况 | 临床应用 |
1 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | BC-6600 | 92.96 | 100.00 | 复审 |
2 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | BC-6800 | 92.96 | 100.00 | 复审 |
3 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | BC-6000 | 92.96 | 100.00 | 94.00 |
4 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | BC-6100 | 92.96 | 100.00 | 94.00 |
5 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | BC-6700 | 94.37 | 100.00 | 复审 |
6 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | BC-6900 | 94.37 | 100.00 | 复审 |
7 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | BC-6200 | 95.77 | 100.00 | 94.00 |
8 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | BC-6100Plus | 95.77 | 100.00 | 94.00 |
9 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | BC-6000Plus | 95.77 | 100.00 | 94.00 |
10 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | BC-6800Plus | 100.00 | 100.00 | 94.00 |
11 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | BC-6700Plus | 100.00 | 100.00 | 94.00 |
12 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | BC-6600Plus | 100.00 | 100.00 | 94.00 |
| | | | | |
| 血细胞分析仪（80test／小时以上） |
序号 | 企业名称 | 产品型号 | 技术参数 | 企业情况 | 临床应用 |
1 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | URIT-5500 | 82.26 | 100.00 | 复审 |
2 | 宁波美康盛德生物科技有限公司 | MS-H655 | 82.26 | 89.00 | 86.00 |
3 | 深圳蓝韵生物工程有限公司 | LW D6580 | 82.26 | 100.00 | 复审 |
4 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | BC-5800 | 87.10 | 100.00 | 复审 |
5 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | BC-5600 | 87.10 | 100.00 | 复审 |
6 | 深圳市帝迈生物技术有限公司 | UN71，UN73，UN76 | 83.87 | 96.00 | 87.00 |
7 | 深圳市帝迈生物技术有限公司 | DH71，DH73，DH76 | 80.65 | 96.00 | 复审 |
8 | 深圳市帝迈生物技术有限公司 | DH71CRP，DH73CRP，DH76CRP，D2-CRP，D6-CRP，D7-CRP | 85.48 | 96.00 | 89.00 |
| | | | | |
| 血细胞分析仪（80test／小时以下） |
序号 | 企业名称 | 产品型号 | 技术参数 | 企业情况 | 临床应用 |
1 | 迪瑞医疗科技股份有限公司 | BF-6700 | 81.48 | 100.00 | 复审 |
2 | 迪瑞医疗科技股份有限公司 | BF-6800 | 81.48 | 100.00 | 复审 |
3 | 迪瑞医疗科技股份有限公司 | BF-6960 | 87.04 | 100.00 | 92.00 |
4 | 迪瑞医疗科技股份有限公司 | BF-6900 | 87.04 | 100.00 | 92.00 |
5 | 迪瑞医疗科技股份有限公司 | BF-6960CRP | 88.89 | 100.00 | 92.00 |
6 | 迪瑞医疗科技股份有限公司 | BF-6900CRP | 88.89 | 100.00 | 92.00 |
7 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | URIT-5360/URIT5380 | 83.33 | 100.00 | 90.00 |
8 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | URIT-5160/URIT-5180 | 81.48 | 100.00 | 90.00 |
9 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | URIT-5250/URIT-5260 | 81.48 | 100.00 | 复审 |
10 | 江西特康科技有限公司 | TEK8500 | 85.19 | 100.00 | 89.00 |
11 | 宁波美康盛德生物科技有限公司 | MS-H652 | 83.33 | 89.00 | 86.00 |
12 | 宁波美康盛德生物科技有限公司 | MS-H650 | 83.33 | 89.00 | 86.00 |
13 | 宁波美康盛德生物科技有限公司 | MS-H660 | 87.04 | 89.00 | 86.00 |
14 | 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 | SC-5290CRP | 87.04 | 87.00 | 87.00 |
15 | 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 | SC-5280CRP | 88.89 | 87.00 | 87.00 |
16 | 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 | SC-5250CRP | 85.19 | 87.00 | 87.00 |
17 | 深圳蓝韵生物工程有限公司 | LW D6500 | 85.19 | 100.00 | 复审 |
18 | 深圳雷杜生命科学股份有限公司 | Hemaray 85全自动血细胞分析仪 | 88.89 | 100.00 | 复审 |
19 | 深圳雷杜生命科学股份有限公司 | Hemaray 83全自动血细胞分析仪 | 88.89 | 100.00 | 复审 |
20 | 深圳雷杜生命科学股份有限公司 | Hemaray 81全自动血细胞分析仪 | 88.89 | 100.00 | 复审 |
21 | 深圳雷杜生命科学股份有限公司 | Hemaray 86全自动血细胞分析仪 | 88.89 | 100.00 | 复审 |
22 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | BC-5000 | 81.48 | 100.00 | 94.00 |
23 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | BC-5140 | 90.74 | 100.00 | 94.00 |
24 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | BC-5100 | 88.89 | 100.00 | 复审 |
25 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | BC-5310 | 88.89 | 100.00 | 复审 |
26 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | BC-5300 | 88.89 | 100.00 | 复审 |
27 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | BC-5150 | 88.89 | 100.00 | 复审 |
28 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | BC-5130 | 88.89 | 100.00 | 94.00 |
29 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | BC-5120 | 88.89 | 100.00 | 94.00 |
30 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | BC-5380 | 92.59 | 100.00 | 复审 |
31 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | BC-5180 | 92.59 | 100.00 | 复审 |
32 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | BC-5390 | 92.59 | 100.00 | 复审 |
33 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | BC-5100 CRP | 94.44 | 100.00 | 94.00 |
34 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | BC-5310 CRP | 94.44 | 100.00 | 94.00 |
35 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | BC-5180 CRP | 98.15 | 100.00 | 复审 |
36 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | BC-5390 CRP | 98.15 | 100.00 | 复审 |
37 | 深圳市帝迈生物技术有限公司 | DF5-CRP、DF1-CRP、DF3-CRP、DF50CRP、DF52CRP、DF53CRP | 87.04 | 96.00 | 89.00 |
38 | 深圳市帝迈生物技术有限公司 | DF50、DF51、DF52、DF53、DF55、DF56 | 81.48 | 96.00 | 复审 |
39 | 深圳市帝迈生物技术有限公司 | DH51、DH53、DH56 | 88.89 | 96.00 | 89.00 |
40 | 深圳市帝迈生物技术有限公司 | DH51CRP、DH53CRP、DH56CRP、D1-CRP、D3-CRP、D5-CRP | 92.59 | 96.00 | 89.00 |
| | | | | |
血液透析机 |
序号 | 企业名称 | 产品型号 | 技术参数 | 企业情况 | 临床应用 |
1 | 成都威力生生物科技有限公司 | W-T2008-B | 97.83 | 100.00 | 复审 |
2 | 广东宝莱特医用科技股份有限公司 | D30 | 94.57 | 100.00 | 87.27 |
3 | 重庆山外山血液净化技术股份有限公司 | SWS-6000A | 96.74 | 100.00 | 复审 |
4 | 重庆山外山血液净化技术股份有限公司 | SWS-4000A | 93.48 | 100.00 | 91.82 |
| | | | | |
| 血液净化机 |
序号 | 企业名称 | 产品型号 | 技术参数 | 企业情况 | 临床应用 |
1 | 北京健帆医疗设备有限公司 | DX-10 | 82.18 | 91.00 | 95.90 |
| | | | | |
| 血液灌流机 | | | |
序号 | 企业名称 | 产品型号 | 技术参数 | 企业情况 | 临床应用 |
1 | 健帆生物科技集团股份有限公司 | JF-800A | 86.15 | 91.00 | 95.90 |
2 | 重庆多泰医用设备有限公司 | DTB-100A | 90.77 | 90.00 | 87.27 |
3 | 重庆多泰医用设备有限公司 | DTB-100 | 90.77 | 90.00 | 87.27 |
4 | 重庆山外山血液净化技术股份有限公司 | SWS-2000A | 90.77 | 100.00 | 91.82 |
| | | | | |
| 透析滤过机 |
序号 | 企业名称 | 产品型号 | 技术参数 | 企业情况 | 临床应用 |
1 | 重庆山外山血液净化技术股份有限公司 | SWS-6000B | 95.80 | 100.00 | 复审 |
2 | 重庆山外山血液净化技术股份有限公司 | SWS-4000 | 95.80 | 100.00 | 复审 |
3 | 重庆山外山血液净化技术股份有限公司 | SWS-6000 | 95.80 | 100.00 | 复审 |
| | | | | |
| 腹膜透析机 |
序号 | 企业名称 | 产品型号 | 技术参数 | 企业情况 | 临床应用 |
1 | 江苏杰瑞科技集团有限责任公司 | JARI-APD-1A | 90.82 | 80.00 | 93.64 |
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发表于 2019-3-20 09:19:07
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